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不溶性微粒檢測儀

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不溶性微粒檢測儀

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不溶性微粒檢測儀

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  • 相關介紹

  • 其他信息

容易使用

1.減少操作錯語、確保制程準確度；符合USP、EP、JP標準的重復樣本處理配方
2.粒子計數(shù)器自動校準向導可用于全方面校準或例行驗證，自動校準只需不到30分鐘即可完成
3.設置“合格/不合格”參數(shù)的警報級別，確保質量控制

綜合性系統(tǒng)

1.容易使用，帶有下拉式菜單
2.防護密碼確保系統(tǒng)的完整性
3.粒子測量以每毫升或每容器值來報告
4.樣本的使用量小，不浪費昂貴產(chǎn)品
5.提供各種自定義報表格式

應用

1.符合中國現(xiàn)行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求，用于藥品注射液監(jiān)測
2.配件/醫(yī)療器械潔凈度測試
3.實驗室水質采樣
4.注射用水和純凈水測試
5.過濾效率測試

性能

1.1.5至125微米的粒徑監(jiān)測能力
2.15個用戶可選的粒徑通道
3.達到并超過USP、EP、JP標準
4.0.4毫升至1升采樣量
5.SVI和IV袋測試適配器
6.傳感器自動校準

減少缺陷

1.100%采樣體積，更加準確
2.采樣器能夠采集0.1毫升以內的準確樣本量，產(chǎn)生可重復的分析結果
3.SamplerSight-Pharma軟件附帶驗證信息手冊，提供全方面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、QQ、PQ協(xié)議
4.SamplerSight-Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標準
 
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